ПЕГАСИС р-р д/п/к введ. 180 мкг/0,5 мл шприц-тюбик 1

Заказ можно оформить в любое время.
В течение часа Вам перезвонит оператор. *
* Прием заказов на текущий день заканчивается за час до окончания работы выбранной Вами аптеки. Заказ можно забрать утром следующего дня. В течение первого рабочего часа выбранной Вами аптеки Вам перезвонит оператор. Заказ ожидает клиента в аптеке 7 календарных дней.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.

Производитель: Рош

Цена: 9547.00 руб.


Цены на товары при сумме от
750 р.1500 р.2000 р.
9165.128974.188592.3

Количество:

В корзину

Торговое название препарата

Пегасис.

Международное непатентованное название:

пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа)

Лекарственная форма

Раствор.

Состав

Один шприц-тюбик (0.5 мл) содержит: 
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) 135 мкг или 180 мкг 
вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, полисорбат 80, натрия ацетата раствор 10%, уксусная кислота 10%, вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП (медицинские иммунологические препараты)
Код АТХ [L03AB11]

Фармакологическое действие

Структура ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) непосредственно влияет на клинико-фармакологические характеристики Пегасиса®. В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатели всасывания, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а. Активность Пегасиса не следует сравнивать с другими пегилированными или непегилированными белками того же терапевтического класса. Так же как интерферон альфа-2а, Пегасис® обладает противовирусной и антипролиферативной активностью in vitro.
У пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию Пегасисом® в дозе 180 мкг происходит в 2 фазы. Первая фаза отмечается через 24-36 ч после первой инъекции препарата, вторая фаза наступает в - течение следующих 4-16 недель у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом. Рибавирин не оказывает значительного воздействия на кинетику вируса в течение первых 4-6 недель у тех пациентов, которые получают комбинированную терапию рибавирином и пегилированным интерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.
Фармакокинетика
Всасывание 
После однократного подкожного введения 180 мкг пэгинтерферона альфа-2а здоровым лицам наличие концентрации препарата в сыворотке начинает определяться через 3-6 ч. Сывороточные концентрации достигают 80% от максимальной через 24 ч. Всасывание пэгинтерферона альфа-2а продолжительное, максимальные концентрации в сыворотке отмечаются через 72-96 ч после введения препарата. Абсолютная биодоступность пэгинтерферона альфа-2а 84% и аналогична таковой у интерферона альфа-2а.
Распределение 
Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) после внутривенного введения составляет 6-14 л. По данным масс-спектрометрии, распределения по тканям и ауторадиолюминографии, полученным в исследованиях на крысах, пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается в высоких концентрациях в крови и также в печени, почках и костном мозге.
Метаболизм 
Особенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью; однако, исследования на крысах свидетельствуют, что радиомаркированный препарат выводится преимущественно почками.
Выведение 
Системный клиренс пэгинтерферона альфа-2а у человека в 100 раз ниже, чем аналогичный показатель для интерферона альфа-2а. После внутривенного введения терминальный период полувыведения у здоровых добровольцев 60-80 ч, по сравнению с 3-4 ч для обычного интерферона. После подкожного введения терминальный период полувыведения около 160 ч (от 84 до 353 ч). Терминальный период полувыведения после подкожного введения может показывать не выведение, а продолжительность всасывания пэгинтерферона альфа-2а.
При введении пэгинтерферона альфа-2а 1 раз в неделю наблюдается дозозависимое увеличение системного воздействия у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим гепатитом В или С. У больных хроническим гепатитом В и С через 6-8 недель терапии пэгинтерфероном альфа-2а один раз в неделю достигается равновесная концентрация, которая в 2-3 раза выше, чем после однократного введения. После 8-й недели лечения при введении препарата один раз в неделю дальнейшей кумуляции не происходит. Через 48 недель терапии соотношение максимальной и минимальной концентрации составляет 1.5 - 2.0. Концентрации пэгинтерферона альфа-2а в сыворотке поддерживаются в течение всей недели (168 ч) после введения.

Показания

Хронический гепатит С 
Хронический гепатит С у взрослых с положительной РНК ВГС, без цирроза или с компенсированным циррозом, в том числе и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином).
Комбинация с рибавирином у пациентов, ранее не получавших терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.
Хронический гепатит В 
Хронический гепатит В HBeAg-позитивный или HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

Способ применения

П/к в область передней брюшной стенки или бедра, 180 мкг 1 раз в неделю. Курс лечения - 48 нед.
У больных, у которых к концу 12-й недели терапии в дозе 180 мкг концентрация вирусной РНК не снижается ниже предела определения, достижение вирусологической ремиссии при продолжении лечения маловероятно. Больным, у которых отмечается эффект через 12 нед терапии, рекомендуется продолжать лечение до 24-48 нед. После получения вирусологических результатов следует решить вопрос об отмене терапии, поскольку частота стабильной вирусологической ремиссии у пациентов, не ответивших на терапию, составляет менее 2%. Однако, у отдельных больных с циррозом может быть оправдано продолжение лечения, поскольку гистологический ответ может наступать и в отсутствие вирусологической ремиссии.
Дозы рибавирина при назначении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2a: суточная доза рибавирина при генотипе 1 и 4 и массе тела менее 75 кг - 1000 мг, курс лечения - 48 нед, при генотипе 1 и 4 и массе тела 75 кг и более - 1200 мг, курс лечения - 48 нед; при генотипе 2 и 3 - 800 мг, курс лечения 24 нед.
Не выявлено преимуществ терапии длительностью более 24 нед у больных с генотипом 2 и 3. Результаты исследований генотипов 5 и 6 недостаточны для рекомендаций по режиму дозирования.
Если модификация дозы требуется из-за развития побочных реакций (клинических или лабораторных) средней и тяжелой степени, достаточно снизить дозу до 135 мкг, в некоторых случаях - до 90 или 45 мкг. После разрешения побочных реакций можно рассмотреть вопрос о повторном увеличении дозы до первоначальной.
Снижение дозы рекомендуется при снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 750/мкл. При нейтропении менее 500/мкл лечение следует прервать до тех пор, пока показатель не превысит 1000/мкл. Применение следует возобновить в дозе 90 мкг под контролем числа нейтрофилов.
Уменьшение дозы до 90 мкг рекомендуется при тромбоцитопении менее 50000/мкл. При нейтропении менее 25000/мкл препарат отменяют.
При циррозе печени (класс А по шкале Чайлд-Пьюга) коррекции дозы не требуется. У больных с декомпенсированной печеночной недостаточностью применение препарата не изучалось.
При прогрессирующем повышении активности АЛТ (по сравнению с показателями до начала терапии), дозу снижают до 135 мкг. Если активность АЛТ продолжает увеличиваться, несмотря на снижение дозы, или сопровождается гипербилирубинемией или признаками декомпенсации печеночной недостаточности, препарат следует отменить.
Рекомендуется снижение дозы до 135 мкг у пациентов с терминальной стадией ХПН, получающих сеансы гемодиализа.
Коррекция дозы у пациентов с депрессией: при легкой степени - коррекции дозы не требуется, необходимо наблюдение в течение недели; при стабилизации состояния - продолжить еженедельное наблюдение, при нормализации - обычный режим наблюдения, при ухудшении - специфическая антидепрессивная терапия. При средней степени тяжести - снижение дозы до 135 мкг (в некоторых случаях до 90 мкг), наблюдение в течение недели; при стабилизации состояния - продолжают прием препарата в сниженной дозе, при улучшении состояния и стабильных симптомах в течение 4 нед - обычный график наблюдения и прием препарата в сниженной или первоначальной дозе. При тяжелой депрессии - отмена препарата, консультация психиатра, проведение специфической терапии. Коррекция дозы рибавирина при применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2а у пациентов с анемией: Hb менее 10 г/дл (без сопутствующей патологии ССС) - снижение дозы рибавирина до 600 мг/сут (200 мг утром и 400 мг вечером), менее 8.5 г/дл - отмена рибавирина. Hb 2 г/дл или более в течение 4 нед терапии у пациентов со стабильным заболеванием ССС в анамнезе - снижение дозы рибавирина до 600 мг/сут (200 мг утром и 400 мг вечером), менее 12 г/дл через 4 нед, несмотря на снижение дозы - отмена рибавирина.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферонам альфа, к генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е. coli, к полиэтиленгликолю или любому другому компоненту препарата. 
Аутоиммунный гепатит. 
Тяжелая печеночная недостаточность или некомпенсированный цирроз печени. 
Цирроз с суммой баллов > 6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС. 
Гипо-, гипертиреоз, сахарный диабет в стадии декомпенсации 
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, в том числе с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие 6 месяцев. 
Детский возраст до 3 лет, поскольку препарат содержит вспомогательное вещество бензиловый спирт. 
Беременность. 
Период кормления грудью.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи. При длительном применении: атрофия кожи, местный гирсутизм, нарушения пигментации, ослабление барьерной функции кожи, развитие пустулезной формы псориаза.
При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).

Особые указания

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт проведения терапии интерферонами.
Монотерапия показана в случае непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину.
Эффективность и безопасность препарата у лиц моложе 18 лет, а также эффективность монотерапии или комбинации с рибавирином у больных после трансплантации печени или др. органов, у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ или вирусом гепатита В не установлены.
Препарат содержит бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и др. осложнения, которые могут носить фатальный характер.
У больных, получающих интерфероны (в т.ч. пэгитерферон альфа-2а), могут развиваться тяжелые психические побочные реакции. У пациентов с психическими заболеваниями (в т.ч. в анамнезе) могут возникнуть депрессия, суицидальная настроенность и суицидальные попытки. Пациентов с депрессией в анамнезе необходимо наблюдать на предмет появления признаков депрессии. До начала лечения следует информировать пациентов о возможности развития депрессии, а пациенты должны немедленно сообщать врачу о любом признаке депрессии; в случае развития депрессии необходима консультация психиатра и решение вопроса о целесообразности отмены препарата.
Анемия, вызванная приемом рибавирина, может усугубить течение сердечно-сосудистых заболеваний. Перед началом лечения необходим ЭКГ-контроль. В случае ухудшения течения заболеваний ССС терапию следует прервать или отменить.
В случаях развития анафилактических реакций препарат отменяют и незамедлительно назначают соответствующую терапию. Преходящая сыпь не требует отмены терапии.
При лечении альфа-интерферонами описано обострение или возникновение аутоиммунных заболеваний. Применению альфа-интерферонов сопутствовало обострение псориаза. Больным псориазом препарат следует назначать с осторожностью, а при обострении заболевания рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Терапия альфа-интерферонами может сопровождаться развитием язвенного и геморрагического/ишемического колита в течение 12 нед с момента начала терапии. Абдоминальные боли, наличие крови в кале, лихорадка - типичные симптомы манифестации колита. При появлении соответствующих жалоб препарат должен быть немедленно отменен. Восстановление обычно наступает через 1-3 нед после отмены препарата.
При лечении в комбинации с рибавирином отмечались случаи развития панкреатита, иногда фатального. При развитии симптомов панкреатита терапию пэгинтерфероном-альфа-2а и рибавирином следует отменить.
При появлении персистирующих инфильтратов в легких неясного генеза с увеличением их размеров, дыхательной недостаточности препарат следует отменить.
Всем пациентам перед началом лечения необходимо провести офтальмологическое обследование для выявления патологии глазного дна. Пациентам с сопутствующими заболеваниями органа зрения необходимо проводить дополнительные осмотры во время лечения. При появлении жалоб на ухудшение остроты или сужение полей зрения необходимо провести офтальмологическое обследование.
Серьезные инфекционные осложнения (бактериальные, вирусные, грибковые), иногда фатальные описаны при приеме альфа-интерферонов, включая пэгинтерферон альфа-2а. Некоторые из них сопровождались развитием нейтропении. При возникновении тяжелых инфекционных осложнений следует отменить терапию и назначить соответствующую терапию.
Препарат может вызывать или ухудшать течение гипо- и гипертиреоза. При возникновении нарушения функции щитовидной железы или ухудшении течения уже имеющихся заболеваний, не поддающихся адекватной коррекции, необходимо отменить препарат. 
Гипо- и гипергликемия, развитие сахарного диабета наблюдалось у пациентов на фоне терапии. При нарушении гликемического профиля или декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета терапию не назначают, а в случае их развития во время лечения - отменяют.
При развитии печеночной недостаточности лечение отменяют.
У пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-хронический гепатит С и выраженным циррозом, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию при комбинированной терапии альфа-интерферонами и рибавирином повышен риск развития фатальной печеночной недостаточности. Необходимо тщательно контролировать клинический статус и функцию печени во время терапии. В случае развития ее декомпенсации (7 и более по шкале Чайлд-Пьюга) терапию следует отменить.
До начала лечения необходимо провести стандартные общеклинические (а также каждые 2 нед во время терапии) и биохимические (а также каждые 4 нед во время терапии) анализы крови. 
Препарат можно назначать при следующих лабораторных показателях: число тромбоцитов - более 90000/мкл (у больных с циррозом или переходом в цирроз - 75000/мкл), абсолютное число нейтрофилов - более 1500/мкл, концентрации ТТГ и Т4 в пределах нормы или функция щитовидной железы медикаментозно контролируется.
Лечение в дозе 180 мкг может сопровождаться постепенным снижением Hb и гематокрита; коррекция дозы при развитии анемии требуется менее чем 1% больных, в т.ч. с циррозом.
Снижение абсолютного числа нейтрофилов менее 500/мкл отмечалось примерно у 4% пациентов. В этом случае препарат следует отменить до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов не повысится более, чем 1000/мкл. При снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 750/мкл рекомендуется уменьшить дозу препарата. Нейтропения обратима после уменьшения дозы или отмены препарата. Хотя повышение температуры может быть обусловлено гриппоподобным синдромом, часто отмечающимся на фоне интерферонотерапии, необходимо исключать и др. причины лихорадки, особенно у больных с нейтропенией.
Снижение числа тромбоцитов менее 50000/мкл отмечалось примерно у 5% больных, чаще всего у пациентов с циррозом и имевших исходное число тромбоцитов около 75000/мкл. При тромбоцитопении менее 50000/мкл рекомендуется уменьшить дозу препарата, менее 25000/мкл - отменить препарат. Гематологические показатели, как правило, улучшаются после коррекции дозы и возвращаются к исходному значению в пределах 4-8 нед после прекращения терапии.
При выраженной гипетриглицеридемии, прежде чем корректировать дозу, необходимо назначить диету или медикаментозную терапию с учетом концентрации триглицеридов натощак. После отмены препарата гипертриглицеридемия быстро исчезает.
Влияние препарата на фертильность не изучалось. При назначении пэгинтерферона альфа-2а животным отмечалось удлинение менструального цикла, сопровождавшееся снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17бета-эстрадиола и прогестерона. После отмены препарата менструальный цикл нормализовался.
Влияние препарата на фертильность мужчин не изучалось. Однако, введение интерферона альфа-2а в течение 5 мес не влияло на фертильность у животных.
Тератогенные эффекты не изучались. Применение интерферона альфа-2а приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у животных. У потомства, рожденного в срок, тератогенных эффектов не отмечалось. Однако, при лечении препаратом, как и др. альфа-интерферонами, женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, поэтому при беременности препарат назначать не следует.
Неизвестно, выводится ли препарат с грудным молоком, поэтому, во избежание нежелательного воздействия на ребенка следует отменить либо грудное вскармливание, либо терапию с учетом потенциальных преимуществ для матери. 
Комбинация с рибавирином противопоказана для назначения во время беременности. У рибавирина в исследованиях на животных выявлены выраженные тератогенные эффекты и способность вызывать смерть плода. Рибавирин противопоказан беременным женщинам и мужчинам, партнерши которых беременны.
Терапию рибавирином не следует назначать до получения отрицательного теста на беременность, проведенного непосредственно перед началом терапии. Женщины способные к деторождению или мужчины, партнерши которых способны к деторождению, должны быть проинформированы о тератогенных эффектах рибавирина и необходимости проведения эффективной контрацепции (не менее 2 способов) во время лечения и в течение 6 мес после окончания терапии.
Пи возникновении головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости, следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние препарата на канцерогенез не изучалось.

Беременность и лактация

Влияние Пегасиса® на фертильность не изучалось. При назначении пэгинтерферона альфа-2а, как и других интерферонов альфа, отмечено удлинение менструального цикла, со снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17b-эстрадиола и прогестерона у животных. После отмены препарата наблюдалась нормализация менструального цикла.
Влияние пэгинтерферона альфа-2а на фертильность мужчин не изучалось. Однако, введение интерферона альфа-2а в течение 5 месяцев не влияло на фертильность у животных.
Тератогенные эффекты Пегасиса не изучались. Применение интерферона альфа-2а приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у макак-резус. У потомства, рожденного в срок, никаких тератогенных эффектов не отмечалось. Однако, при лечении Пегасисом®, как и другими интерферонами альфа, женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции. Пегасис® не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выводится ли Пегасис или компоненты препарата с грудным молоком. Для исключения нежелательного воздействия Пегасиса® или рибавирина на ребенка во время кормления грудью следует прекратить либо грудное вскармливание, либо тера

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. 
Не выявлены фармакокинетические взаимодействия между пэгинтерфероном альфа-2а ламивудином и рибавирином (не влияет на распределения и клиренс рибавирина).
Альфа-интерфероны могут повлиять на процессы окислительного метаболизма, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450.
Повышает AUC теофиллина, являющегося маркером активности изофермента 1А2 цитохрома Р450, примерно на 25%. Пэгинтерферон альфа-2a является умеренным ингибитором активность изофермента 1А2 цитохрома Р450. У больных, одновременно получающих теофиллин необходимо контролировать концентрации теофиллина в сыворотке и проводить соответствующую коррекцию дозы теофиллина.
При назначении в комбинации с рибавирином необходимо учитывать, что рибавирин in vitro ингибирует фосфорилирование ламивудина, зидовудина и ставудина, что может приводить к снижению их антиретровирусной активности. 
Может повышать концентрацию метаболитов метадона на 10-15% (клиническая значимость неизвестна) - необходим контроль симптомов интоксикации метадоном.пию с учетом потенциальных преимуществ терапии для матери.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами 
Пегасис® оказывает слабое или небольшое влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами. При возникновении головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости, следует отказаться от вождения транспортного средства или работы с машинами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°С в защищенном от света месте. 
Не замораживать. 
Хранить в недоступном для детей месте. 
Транспортирование осуществляют при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте, не замораживая.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту 

Параметры цветных линз
Ошибка!
Ошибка! Необходимо ввести название товара!
Товар успешно
добавлен в корзину!

Продолжить выбор Оформить заказ

Выбрана: Аптека № 1, ул. Таганайская, д. 198, изменить

Выбрана: Оптика № 1, ул. Косотурская 2, изменить

Обратная связь

* Все поля обязательны для заполнения

Вход
Восстановление пароля
Регистрация
Не менее 6 знаков

* Все поля обязательны для заполнения

Выберите аптеку

Аптека № 1
ул. Таганайская, д. 198

Аптека № 2
пр. им. Ю. А. Гагарина, 3-й микрорайон, 35

Аптека № 3
ул. Косотурская, д.2

Аптека № 4
ул. им. Карла Маркса, д. 39

Аптека № 5
ул. Зеленая, д. 18

Аптека № 6
ул. им. П. П. Аносова, д. 178

Аптека № 7
ул. им. П. А. Румянцева, д. 11

Аптека № 8
пр. им. Ю. А. Гагарина, 3-й микрорайон, д. 1

Аптека № 9
ул. 40-летия Победы, д.46

Аптека № 10
ул. им. Карла Маркса, д. 26б

Аптека № 11
ул. Генераторная, д. 55

Аптека № 12
Северо-Запад, I квартал, д.5а

Аптека № 13
ул. им. Карла Маркса, д. 17

Аптека № 14
пр. им. Ю. А. Гагарина, 1 линия, д. 6

Аптека № 15
ул. им. Карла Маркса, 11

Аптека № 16
ул. им. П.П. Аносова, д. 219

Аптека № 17
пр. Мира, д. 12

Аптека № 18
ул. 40-летия Победы, д. 26

Аптека № 19
ул. 2-я Шоссейная, д. 2

Аптека № 20
ул. им. А.С. Грибоедова, 7

Аптека № 21
пр-т 40-летия Победы, 9

Аптека № 22
ул. им. П.П. Аносова, 271

Аптека № 23
кв. Медик, 2А

Аптека № 24
пр. им. Ю. А. Гагарина, 1 линия, д. 18а

Выберите оптику

Оптика № 1
ул. Косотурская 2

Оптика № 6
ул. им. П. П. Аносова, д. 178

Оптика № 8
пр. им. Ю. А. Гагарина, 3-й микрорайон, д. 1

Оптика № 12
Северо-Запад, I квартал, д.5а

Оптика № 13
ул. им. Карла Маркса, д. 17

Оптика № 14
пр. им. Ю. А. Гагарина, 1 линия, д. 6

Оптика № 21
пр-т 40 лет Победы, 9